醫療器械咨詢2021年9月1據廣東省藥監局召開醫療器械行政許可優化措施座談會,為進一步優化審評審批流程,近日,省藥品監管局組織召開醫療器械行政許可優化措施座談會,聽取企業在醫療器械注冊、醫療器械生產許可等業務辦理過程中遇到的問題及建議。省藥品監管局黨組成員蘇盛鋒出席會議并講話,行政許可處、審評認證中心主要負責同志參加座談會。 會上,企業代表紛紛踴躍發言,圍繞醫療器械檢驗檢測、技術審評、注冊質量體系核查、行政許可等工作實際,結合其了解到的其他省市局、國家局及國際上一些好的經驗做法,提出改進相關工作的具體意見和建議。 蘇盛鋒指出,要進一步加強法律法規宣貫,督促企業加強法規學習,準確理解法規政策要求,壓實企業主體責任,提高企業注冊醫療器械申請的質量和水平。要充分發揮行業組織的作用,建立溝通交流平臺,多收集企業的合理訴求,積極建言獻策。要鼓勵醫療器械研究與創新,提前介入,從產品設計開始給予指導,保證用械安全。要結合省局綜合改革和“我為群眾辦實事”實踐活動的要求,進一步優化審評審批流程,助推醫療器械產業高質量發展。 座談會由廣東省醫療器械管理學會承辦,省內15家醫療器械領域相關有源、無源、體外診斷試劑生產企業代表參加會議。 |