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            ISO國際體系認證
            美國醫療器械FDA注冊認證咨詢
            歐盟醫療器械CE/ISO13485認證
             
             
             
                    國際體系認證咨詢流程 2022-03-07 
                    FDA發布《醫療器械唯一標識系統、唯一標識 (UDI)內容》 2021-11-15 
                    FDA發布醫療器械上市前批準申請(PMA)規定的批準后研究處 2021-10-21 
                    圖解:ISO134852016《醫療器械質量管理體系用于法規 2021-05-06 
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                    FDA對醫療器械的定義及產品注冊管理要求 2020-11-25 
                    醫療器械FDA注冊對特殊510(k)路徑及拒收政策變革情況介 2020-09-02 
                    體外診斷試劑FDA注冊咨詢 2020-03-13 
                    美國FDA體外診斷注冊CLIA分類與IVD的關系 2020-03-13 
                    醫療器械FDA產品分類咨詢 2020-03-13 
                    2020年美國醫療器械FDA注冊怎么收費? 2020-03-13 
                    美國FDA發布了定量成像功能性能評估申報指南草案簡介 2020-01-10 
                    醫療器械美國FDA關于510 (k) 的改革歷程 2019-12-27 
                    什么是CE標志?醫療器CE認證技術文件包括哪些內容? 2019-12-26 
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                    醫療器械ISO13485質量管理體系認證包括哪些內容? 2019-12-12 
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                    為什么醫療器械進入歐盟市場都必須進行CE認證呢? 2019-12-05 
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                    醫療器械注冊FDA機構對510(k)的最新改革思路 2019-12-02 
             
             
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