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ISO國際體系認證
美國醫療器械FDA注冊認證咨詢
歐盟醫療器械CE/ISO13485認證
國際體系認證咨詢流程
2022-03-07
FDA發布《醫療器械唯一標識系統、唯一標識 (UDI)內容》
2021-11-15
FDA發布醫療器械上市前批準申請(PMA)規定的批準后研究處
2021-10-21
圖解:ISO134852016《醫療器械質量管理體系用于法規
2021-05-06
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2021-05-06
FDA對醫療器械的定義及產品注冊管理要求
2020-11-25
醫療器械FDA注冊對特殊510(k)路徑及拒收政策變革情況介
2020-09-02
體外診斷試劑FDA注冊咨詢
2020-03-13
美國FDA體外診斷注冊CLIA分類與IVD的關系
2020-03-13
醫療器械FDA產品分類咨詢
2020-03-13
2020年美國醫療器械FDA注冊怎么收費?
2020-03-13
美國FDA發布了定量成像功能性能評估申報指南草案簡介
2020-01-10
醫療器械美國FDA關于510 (k) 的改革歷程
2019-12-27
什么是CE標志?醫療器CE認證技術文件包括哪些內容?
2019-12-26
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2019-12-26
醫療器械ISO13485質量管理體系認證包括哪些內容?
2019-12-12
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2019-12-12
為什么醫療器械進入歐盟市場都必須進行CE認證呢?
2019-12-05
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2019-12-05
醫療器械注冊FDA機構對510(k)的最新改革思路
2019-12-02
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