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歐盟醫療器械CE/ISO13485認證
FDA發布《醫療器械唯一標識系統、唯一標識 (UDI)內容》
2021-11-15
FDA發布醫療器械上市前批準申請(PMA)規定的批準后研究處
2021-10-21
FDA對醫療器械的定義及產品注冊管理要求
2020-11-25
醫療器械FDA注冊對特殊510(k)路徑及拒收政策變革情況介
2020-09-02
體外診斷試劑FDA注冊咨詢
2020-03-13
美國FDA體外診斷注冊CLIA分類與IVD的關系
2020-03-13
醫療器械FDA產品分類咨詢
2020-03-13
2020年美國醫療器械FDA注冊怎么收費？
2020-03-13
美國FDA發布了定量成像功能性能評估申報指南草案簡介
2020-01-10
醫療器械美國FDA關于510 (k) 的改革歷程
2019-12-27
醫療器械注冊FDA機構對510(k)的最新改革思路
2019-12-02
醫療器械產品FDA注冊需要哪些資料？
2019-11-27
2019年怎么辦理醫療器械FDA注冊認證？
2019-10-29
2019年醫療器械FDA注冊費用
2019-10-16
醫療器械FDA注冊認證需要哪些步驟與資料?
2019-07-24
計算機建模和仿真新方法在美國FDA監管科學中的應用
2019-06-25
FDA采取多項舉措加強植入式醫療器械監管
2019-06-17
醫療器械FDA注冊認證對工廠和產品有哪些要求?
2019-06-13
美國FDA注冊《醫療器械網絡安全管理上市前申報指南》草案介紹
2019-04-28
醫療器械在美國上市前必須做FDA注冊認證的關鍵步驟
2019-04-23
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